Aberto debate sobre regulação da pesquisa clínica de medicamento

A Comissão de Assuntos Sociais (CAS) iniciou audiência pública para debater a regulação da pesquisa clínica de medicamentos no país. A audiência atende a requerimento da senadora Ana Amélia (PP-RS), em resposta a demanda de instituições que reclamam do excesso de burocracia para obter autorizações.

As pesquisas envolvem estudos com participação de seres humanos, com o objetivo de validar e viabilizar medicamentos, produtos e insumos na área da saúde. Seguem protocolos rigorosos, que são normatizados por diversas resoluções nacionais e internacionais e só podem ser realizadas após a conclusão da pesquisa pré-clínica.

Participam do debate, entre outros, o diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Dirceu Brás Aparecido Barbano; o coordenador da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do Ministério da Saúde (Conep-MS), Jorge Alves de Almeida Venâncio, e o presidente da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), Antônio Britto Filho.

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Agência Senado (Reprodução autorizada mediante citação da Agência Senado)