Proposta simplifica o registro de medicamentos importados
A senadora Ana Amélia (PP – RS) apresentou o projeto PLS 8/2018 com o objetivo de desburocratizar o registro de medicamentos e insumos farmacêuticos estrangeiros. No relatório da matéria, o senador Armando Monteiro (PTB-PE) propõe mudanças na legislação e acaba com a exigência de que os remédios importados sejam registrados antes no país de origem.
Transcrição
LOC: OS MEDICAMENTOS IMPORTADOS PODEM SER REGISTRADOS E ENTRAR NO MERCADO BRASILEIRO COM MENOS BUROCRACIA.
LOC: É O QUE DETERMINA UM PROJETO EM ANÁLISE NA COMISSÃO DE ASSUNTOS SOCIAIS DO SENADO. REPÓRTER GEORGE CARDIM.
Téc: O projeto em análise na Comissão de Assuntos Sociais busca desburocratizar o registro de medicamentos e insumos farmacêuticos estrangeiros. O relatório do senador Armando Monteiro, do PTB de Pernambuco, altera a legislação e acaba com a exigência de que os remédios importados sejam registrados antes no país de origem. O senador explicou que proposta não representa um risco para a saúde pública nem prejudica a qualidade do produto. Ele destacou o medicamento só recebe a autorização da Anvisa após ser submetido a um rigoroso processo de testes para comprovar sua segurança e eficácia. Para Monteiro, a iniciativa pode agilizar o procedimento e facilitar a vida de pacientes que dependem de medicamentos importados.
(Armando) “Tal mudança na legislação, de fato, mantém a segurança dos fármacos consumidos no Brasil e dá a todas as formulações que satisfazem os requisitos para tanto igual tratamento para seu registro, independentemente do local de sua fabricação. Isso certamente eliminará burocracias e beneficiará os pacientes”
(Rep) Se aprovada pela Comissão de Assuntos Sociais, a proposta segue para análise da Câmara dos Deputados.
(PLS 8/2018).