Nova lei exige boas práticas no registro de medicamentos

Transcrição
Todos os produtos farmacêuticos, sejam de fabricação nacional ou estrangeira, só serão registrados se comprovarem o cumprimento das boas práticas de fabricação na forma exigida pela autoridade sanitária. É o que determina a lei sancionada pelo presidente Lula. E a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa é o órgão federal responsável por emitir esse certificado após inspecionar e atestar que a linha de produção do fabricante cumpre os padrões de qualidade e segurança estabelecidos nos regulamentos. No Senado, a senadora Mara Gabrilli, do PSD de São Paulo, foi a relatora do projeto que deu origem a lei.  (senadora Mara Gabrilli) "O descumprimento das boas práticas de fabricação coloca em risco a qualidade do produto, alterando o perfil de eficácia e segurança, e, dessa forma, pode afetar diretamente a saúde da população". O projeto da ex-senadora Ana Amélia também revogou trechos da legislação anterior que limitavam a exigência aos medicamentos importados com registro prévio no país de origem, igualando os requisitos de qualidade e segurança. Da Rádio Senado, Patrícia Oliveira.